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新闻速递:华海“毒素门”最新公告

发稿人:连发娱乐_连发国际娱乐登录时间:2018-08-01

2018年7月30日,浙江华海药业股份有限公司发布了有关缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的最新进展公告。

      公告内容如下:



小贴士:

什么是N-亚硝基二甲胺?

N-亚硝基二甲胺(NDMA),又称二甲基亚硝胺,具有很强的肝脏毒性,世界卫生组织将其划分为2A类致癌物质,即“动物致癌证据明确,但人类致癌证据不充分”。

在“复旦投毒案”中,被告林森浩就是在饮水机中投入这种毒物,导致室友黄洋中毒而死。

据了解,N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺也会显著提高肝癌风险。


目前针对N-亚硝基二甲胺的主要检测方法有:


GB 5009.26-2016 食品安全国家标准 食品中N-亚硝胺类化合物的测定;
       GB/T 29669-2013 化妆品中N-亚硝基二甲基胺等10种挥发性亚硝胺的测定 气相色谱-质谱质谱法
       GB/T 24153-2009 橡胶及弹性体材料 N-亚硝基胺的测定
       GB/T 23228-2008 卷烟 主流烟气总粒相物中烟草特有N-亚硝胺的测定 气相色谱-热能分析联用法
       YC/T 184-2004 烟草及烟草制品 烟草特有N-亚硝胺的测定


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